تولید و توزیع قرص و آمپول «رانیتیدین» ممنوع است
- شناسه خبر: 5885
- تاریخ و زمان ارسال: 23 فروردین 1399 ساعت 08:10
- بازدید : 178
- نویسنده: mfathi
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از ۱۹ فروردین ۹۹ صادر کرد.
به گزارش اداره کل روابط عمومی نظام پزشکی، غلامحسین مهرعلیان، طی نامهای به مدیران عامل شرکتهای تولید کننده داروی رانیتیدین دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد.
در ا ین نامه آمده است: با توجه به بررسیهای صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآوردههای دارویی رانیتیدین، لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکتهای پخش خودداری گردد.
بدیهی است مطالعات و بررسیهای لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.